La sclérose en plaques (SEP) est la maladie auto-immune chronique la plus courante du système nerveux central (SNC). Elle touche aujourd’hui environ 100 000 personnes en France et 2500 nouveaux cas sont diagnostiqués par an. Peu de médicaments efficaces et bien tolérés sont aujourd’hui disponibles.
L’efficacité des cannabinoïdes sur la spasticité (contractions musculaires involontaires) liée à la sclérose en plaques et leur tolérance ont été étudiés au cours de 5 essais cliniques randomisés de Phase III entre 2003 et 2009. Les programmes d’études cliniques ont impliqué plus de 1500 patients atteints de SEP avec un total cumulé supérieur à 1500 patients-années d’utilisation thérapeutique dont plus de 800 patients traités en continu pendant six mois ou plus dans des études contrôlées. De ces études cliniques est sorti un médicament, le Sativex. Le Sativex est un médicament à base d’extraits de cannabis et notamment de CBD. Il est prescrit et distribué dans de nombreux pays européens et d’autres pays du monde. Il a obtenu son AMM (autorisation de mise sur le marché) en janvier 2014, avec pour indication « spasticité dans la sclérose en plaques après échec des autres thérapeutiques ». Mais malgré cela il n’est toujours pas distribué en France.
Du fait de cette inertie, de nombreux malades se tournent aujourd’hui vers les produits à base de CBD pour les aider dans le traitement de la douleur et de la spasticité liées à la maladie. Le CBD est en effet doté de propriétés immunomodulatrices remarquables et est de plus en plus reconnu comme anti-inflammatoire et immunosuppresseur et sans les effets psychotropes du THC. Les choses semblent un peu progresser sous la pression des associations de malades et de médecins.
En effet, un essai clinique, français cette fois-ci, est en cours depuis mars 2021 sur 3000 patients et pour une durée de deux ans afin de mesurer les effets du cannabis à visée thérapeutique dans 5 indications : les douleurs réfractaires aux thérapies, les épilepsies sévères et pharmaco-résistantes, les soins de support en oncologie, les situations palliatives et la spasticité douloureuse liée à la sclérose en plaques.
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